Накануне Всемирная организация здравоохранения внесла в Перечень медицинской продукции, допущенной к использованию в условиях чрезвычайной ситуации, вакцину CONVIDECIA, изготавливаемую китайской компанией CanSino Biologics.
Тем самым ВОЗ увеличила растущий портфель вакцин, одобренных организацией для профилактики инфекции COVID-19, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Об этом говорится в пресс-релизе Всемерной организации здравоохранения.
Оценка вакцины CONVIDECIA в рамках процедуры включения в перечень EUL ВОЗ была основана на анализе данных о ее качестве, безопасности и эффективности, плана управления рисками и возможности применения в рамках программы, а также на результатах инспекции предприятия-производителя, проведенной ВОЗ.
«Созванная ВОЗ Техническая консультативная группа по перечню средств для использования в чрезвычайных ситуациях, в состав которой входят эксперты по вопросам регулирования со всего мира, приняла решение, что вакцина отвечает стандартам ВОЗ для защиты от COVID-19 и что польза от вакцины значительно превышает риски. CONVIDECIA основана на модифицированном аденовирусе человека, который экспрессирует спайковый белок SARS-CoV-2. Ее вводят в виде разовой дозы», – говорится в пресс-релизе.
Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) рекомендует применять вакцину в виде однократной (0,5 мл) дозы во всех возрастных группах от 18 лет и старше. Установлено, что CONVIDECIA обеспечивает защиту от симптоматического течения инфекции на уровне 64% и от тяжелого течения инфекции COVID-19 на уровне 92%.
Отметим, что ранее в список препаратов для экстренного использования были внесены вакцины от Modernа, Pfizer, Janssen (Johnson&Johnson), AstraZeneca, китайские Sinopharm и Sinovac, индийские Covaxin и Covishield, Covovax и Nuvaxovid.
